研究開発記事（その13）

カルシウム豊富な乳清タンパク栄養補助食品が成人肥満者の体重減少及び胴囲に及ぼす改善効果について：予備試験

概要：本試験は特定の乳清タンパク栄養補助食品の摂取により、被験者の体重減少等にどのような効果が現れるかを評価した非盲検試験である。当該栄養補助食品は生物活性に優れたペプチド及びカルシウムを多量に含有する。被験者は便宜的標本である健常な成人肥満者112人。8週間の試験期間中、被験者は1日当たりのカロリー摂取量を制限され、朝食前・夕食前の1日2回、当該栄養補助食品を好きな飲料に混ぜて摂取した。被験者には身長、当該栄養補助食品の摂取量（毎日記録）、体重・胴囲・カロリー摂取量の推定値（毎週記録）を自己計測し、記録してもらった。身長・体重の自己計測結果を元に、BMI値のみ治験コーディネーターが計算した。被験者のうち試験期間の前半4週間を満了したのは110人、引き続き後半4週間を満了したのは68人だった。被験者が自己計測した体重減少の標準誤差（SE）の平均は、第4週目までで2.0±0.2kg（p<0.0001）、第8週目まででは2.8±0.3kg（p<0.0001）だった。平均BMI値は4週間後に0.7±0.1ポイント 、8週間後に1.0±0.1ポイントそれぞれ有意に減少した。胴囲の減少の平均は、第4週目で5.1±0.3cm（p<0.0001）、第8週目で7.1±0.7cm（p<0.0001）だった。生活の質に関するアンケートを提出した被験者からは、試験期間満了までに食欲抑制や総エネルギー消費量が改善したとの声があがった。本試験結果は、当該栄養補助食品の摂取により、成人肥満者における体重減少と食欲抑制に有意な結果が現れる可能性のあることを示唆している。しかし、本試験は十分に管理されていない非盲検試験だったため、因果関係の推定には無作為化二重盲検プラセボ対照試験が実施される必要がある。

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36 The Open Nutraceuticals Journal, 2009, 2, 36-41 1876-3960/09 2009 Bentham Open
Robert A. Sinnott1, Rolando L. Maddela1,*, Erika D. Nelson1, Sejong Bae2, Karan P. Singh2 and Jane A. Anderson1

1 Mannatech, Incorporated, 600 S Royal Lane, Suite 200, Coppell, TX, USA
2 Department of Biostatistics, School of Public Health, University of North Texas Health Science Center, Fort Worth, TX, USA